东北制药:关于获得化学原料药上市申请批准通知书的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误 导性陈述或重大遗漏。 近日，东北制药集团股份有限公司（以下简称"公司"）收到国家药品监督 管理局核准签发的《化学原料药上市申请批准通知书》（登记号：Y20230000623， 受理号：CYHS2360562，通知书编号：2024YS01308），现就相关情况公告如下： 二、其他相关信息 恩格列净是一种钠葡萄糖共转运体 2(SGLT-2)抑制剂，通过减少肾脏的葡萄 糖重吸收，降低肾糖阈，促进葡萄糖从尿液排出。恩格列净还可减少钠重吸收， 增加钠向远端小管的转运。其制剂临床用于治疗 2 型糖尿病、心力衰竭和慢性肾 脏病。 与传统降糖药物相比，恩格列净有着更优良的降糖效果、更稳定的代谢特点 以及更好的联合协同作用。长期服用可以起到保护胰岛β细胞功能、控制血压和 1 化学原料药名称 通用名称：恩格列净 英文名/拉丁名：Empagliflozin 化学原料药注册 标准编号 YBY75242024 有效期 18 个月 包装规格 5kg/箱 申请事项 境内生产化学原料药上市申请 审批结论 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合 ...