长春高新:关于子公司聚乙二醇重组人生长激素注射液新适应症上市申请获得国家药监局批准的公告

一、药品的基本情况 产品名称：聚乙二醇重组人生长激素注射液 证券代码：000661 证券简称：长春高新 公告编号：2024-110 长春高新技术产业（集团）股份有限公司 关于子公司聚乙二醇重组人生长激素注射液 新适应症上市申请获得批准的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，长春高新技术产业（集团）股份有限公司（以下简称"公司"）子公 司——长春金赛药业有限责任公司（以下简称"金赛药业"）聚乙二醇重组人生 长激素注射液（以下简称"长效生长激素"）新适应症上市申请获得国家药品监 督管理局（以下简称"国家药监局"）批准。现将相关情况公告如下： 商品名：金赛增 特发性身材矮小是一组尚未明确病因，高度异质的矮小疾病的统称，指身 高低于同年龄、性别和种族的平均身高 2 个标准差（standard deviation, SD） 或低于第 3 百分位数（P3，-1.88 SD），且出生身长、体重及身材比例均正 常，未发现全身性、内分泌、营养、染色体异常或基因变异证据的矮小儿童。 2003 年美国食品药品监督管理局（FDA）首次批准重组人生长激素用于特 发 ...