普洛药业:关于获得药品补充申请批准通知书的公告

证券代码：000739 证券简称：普洛药业 公告编号：2024-52 普洛药业股份有限公司 关于获得药品补充申请批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，普洛药业股份有限公司（以下简称"公司"）控股子公司浙江普洛康 裕制药有限公司（以下简称"康裕制药"）收到国家药品监督管理局（以下简称 "药监局"）下发的盐酸安非他酮缓释片（Ⅱ）《药品补充申请批准通知书》。 现将有关情况公告如下： 一、药品注册批准情况 1、产品名称：盐酸安非他酮缓释片（Ⅱ） 2、剂型：片剂 3、规格：150mg 4、补充申请事项：新增 150mg 规格 5、上市许可持有人：浙江普洛康裕制药有限公司 6、通知书编号：2024B05020 7、药品批准文号：国药准字 H20247260 8、审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查， 本品此次申请事项符合药品注册的有关要求，批准本品新增 150mg 规格的补充 申请事项，发给药品批准文号。 二、药品其他相关情况 盐酸安非他酮缓释片（II）用于治疗抑郁症。根据相关数据显示，盐酸安非 他酮口服剂型在国内 ...