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普洛药业:关于获得化学原料药上市申请批准通知书的公告
000739APELOA(000739)2024-11-13 09:17

证券代码:000739 证券简称:普洛药业 公告编号:2024-54 普洛药业股份有限公司 关于获得化学原料药上市申请批准通知书的公告 6、审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查, 本品符合药品注册的有关要求,批准本品注册申请。 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日,普洛药业股份有限公司(以下简称"公司")控股子公司浙江普洛康 裕制药有限公司(以下简称"康裕制药")收到国家药品监督管理局(以下简称 "药监局")签发的甲磺酸普雷福韦《化学原料药上市申请批准通知书》。现将 有关情况公告如下: 一、药品注册批准情况 1、化学原料药名称:甲磺酸普雷福韦 2、申请事项:申报生产 3、规格:25kg/桶 4、生产企业:浙江普洛康裕制药有限公司 5、通知书编号:2024YS01112 特此公告。 普洛药业股份有限公司董事会 2024 年 11 月 13 日 二、药品其他相关情况 甲磺酸普雷福韦片(商品名:新舒沐)是由西安新通药物研究股份有限公司 (以下简称"新通药物")研发,由其全资子公司西安葛蓝新通制药有限公司(以 下简称"葛蓝新通" ...