海辰药业:关于公司伏格列波糖片通过仿制药一致性评价的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 南京海辰药业股份有限公司（以下简称"海辰药业"或"公司"）于近日 收到国家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）核准签发的《药品补充 申请批准通知书》，该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价（以下简称"仿 制药一致性评价"），现将相关情况公告如下： 一、药品的基本情况 药品名称：伏格列波糖片 剂型：片剂 规格：0.2mg 证券代码：300584 证券简称：海辰药业 公告编号：2024-036 南京海辰药业股份有限公司 关于公司伏格列波糖片通过仿制药一致性评价的公告 生产企业地址：南京经济技术开发区恒发路 1 号 通知书编号：2024B04829 药品批准文号：国药准字 H20103291 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查,本品 通过仿制药质量和疗效一致性评价，并同意本品进行相应变更。 二、药品的其他情况 伏格列波糖片为口服类降糖药，属于α-葡萄糖苷酶抑制剂，在肠道内抑制 将双糖分解成单糖的α-葡萄糖苷酶，从而延迟糖分的消化和吸收，改善餐后高 血糖。该产品主要用于改善糖尿病患者餐后高血糖 ...