贝达药业:关于BPI-452080片药物临床试验申请获得受理的公告

证券代码：300558 证券简称：贝达药业 公告编号：2024-086 贝达药业股份有限公司 关于 BPI-452080 片药物临床试验申请获得受理的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 今日，贝达药业股份有限公司（以下简称"公司"）收到国家药品监督管 理局（以下简称"NMPA"）签发的《受理通知书》（受理号：CXHL2401263、 CXHL2401264、CXHL2401265），公司申报的 BPI-452080 片药物临床试验 （以下简称"该临床试验"）申请已获得 NMPA 受理，现将具体情况公告如下： 一、 该临床试验申请基本情况 注册分类：化学药品 1 类 申请事项：境内生产药品注册临床试验 申请人：贝达药业股份有限公司 结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，决定 予以受理。 二、 该临床试验用药的研究情况 BPI-452080 是一个由公司自主研发的拥有完全自主知识产权的新分子实体化 合物，是一种创新、口服的小分子 HIF-2α（低氧诱导因子 2α，Hypoxia inducible factor-2α）抑 ...