山河药辅:关于公司产品微晶纤维素胶态二氧化硅共处理物通过CDE与制剂共同审评审批的公告

本公司及董事会全体成员保证本公告内容不存在任何虚假记 载、误导性陈述或者重大遗漏。 安徽山河药用辅料股份有限公司（以下简称"山河药辅"或"公 司"）近日从国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）"原辅包登 记信息公示"平台查询获悉，公司提交的"微晶纤维素胶态二氧化硅 共处理物"药用辅料通过了 CDE 与制剂共同审评审批。公司目前已有 27 个产品通过 CDE 与制剂共同审评审批，详情登陆 CDE 官网（http: //www.cde.org.cn/）查询。具体情况如下： 一、药用辅料登记信息 证券代码:300452 证券简称:山河药辅 公告编号：2024-104 债券代码:123199 债券简称:山河转债 安徽山河药用辅料股份有限公司 关于公司产品微晶纤维素胶态二氧化硅共处理物通过 CDE 与 制剂共同审评审批的公告 本次"微晶纤维素胶态二氧化硅共处理物"通过了国家药品监督 管理局药品评审中心关联审评，登记状态由"I"转"A"，这是该品 种国内首家通过共同关联审评，有利于公司拓展产品在国内市场的销 售。 受市场环境等因素影响，上述药用辅料品种的具体销售情况存在 一定的不确定性。公司将按照相关法律法规的要求对后 ...