安徽山河药用辅料股份有限公司于2025年12月4日至12月5日接受了美国FDA的现场检查，检查范围包括 质量管理、生产管理、设施与设备管理、实验室质量控制、物料和包装标签管理六大体系。公司已收到 美国FDA出具的现场检查报告（EIR），确认检查结束并顺利通过。此次为公司首次通过美国FDA现场 检查，表明其质量管理体系符合国际标准，有利于拓展美国及其他国际市场，同时对国内药用辅料替代 进口业务产生积极影响。公司提示投资者注意海外业务可能受到市场环境、关税、汇率等因素影响的风 险。 当日关注点 交易信息汇总资金流向 2月4日主力资金净流入1290.58万元；游资资金净流入1183.64万元；散户资金净流出2474.22万元。 公司公告汇总关于通过美国FDA现场检查公告 截至2026年2月4日收盘，山河药辅(300452)报收于15.77元，上涨2.8%，换手率8.84%，成交量17.55万 手，成交额2.75亿元。 以上内容为证券之星据公开信息整理，由AI算法生成（网信算备310104345710301240019号），不构成 投资建议。 来自交易信息汇总：2月4日主力资金净流入1290.58万元，游资资金同步净 ...

最新公告列表 《关于通过美国FDA现场检查公告》 截至2026年2月4日收盘，山河药辅（300452）报收于15.77元，较前一交易日上涨2.8%，最新总市值为 36.97亿元。该股当日开盘15.35元，最高16.01元，最低15.28元，成交额达2.75亿元，换手率为8.84%。 公司于近日披露《关于通过美国FDA现场检查公告》。公告显示，安徽山河药用辅料股份有限公司于 2025年12月4日至12月5日接受了美国FDA的现场检查，范围涵盖质量管理、生产管理、设施与设备管 理、实验室质量控制、物料和包装标签管理六大体系。公司近日收到美国FDA出具的现场检查报告 （EIR），确认检查已结束并顺利通过。本次为公司首次通过美国FDA现场检查，表明公司质量管理体 系符合国际标准，有助于拓展美国及其他国际市场，同时对公司国内药用辅料替代进口业务具有积极影 响。公司提醒投资者注意海外业务受市场环境、关税、汇率等因素影响的风险。 以上内容为证券之星据公开信息整理，由AI算法生成（网信算备310104345710301240019号），不构成 投资建议。 ...

山河药辅（300452）(300452.SZ)公告，公司收到美国FDA出具的现场检查报告(EIR),确认本次检查已结 束，公司顺利通过FDA现场检查 ...

智通财经APP讯，山河药辅(300452.SZ)公告，公司收到美国FDA出具的现场检查报告(EIR),确认本次检 查已结束，公司顺利通过FDA现场检查 ...

证券代码：300452 证券简称：山河药辅 公告编号：2026-005 债券代码：123199 债券简称：山河转债 安徽山河药用辅料股份有限公司 关于通过美国 FDA 现场检查公告 本公司及董事会全体成员保证本公告内容不存在任何虚假记 载、误导性陈述或者重大遗漏。 一、基本情况 二、对上市公司的影响及风险提示 本次是公司首次接受并通过美国 FDA 的现场检查，标志着公司 产品质量体系接轨国际，具备持续为美国乃至全球市场提供高品质药 用辅料产品的资质。此次通过美国 FDA 现场检查是公司严格贯彻执 行高标准质量管理规范的成果，是对公司管理体系有效运行的肯定， 对公司进一步拓展美国市场和其他国际市场有着积极的作用，同时也 将对公司国内药用辅料替代进口业务产生积极的影响。 公司海外业务近几年虽然增速较快，但总体上美国业务占比较小， 由于医药行业的特点，相应产品在国际市场的销售情况易受到市场环 境变化、关税、汇率等不确定性因素影响，敬请广大投资者谨慎决策， 注意防范投资风险。 特此公告。 安徽山河药用辅料股份有限公司董事会 二〇二六年二月四日 安徽山河药用辅料股份有限公司（以下简称"公司"）于 2025 年 12 月 ...

证券代码：300452 证券简称：山河药辅 公告编号：2026-004 债券代码：123199 债券简称：山河转债 安徽山河药用辅料股份有限公司 二、风险控制措施 1、董事会授权财务部负责具体经办事宜。财务部负责根据公司 财务状况、现金流状况及利率变动等情况，对理财产品业务进行内容 审核和风险评估，一旦发现存在可能影响公司资金安全的风险因素， 将及时采取保全措施，控制投资风险。 2、公司审计部对闲置募集资金使用与保管情况进行监督与审计， 对可能存在的风险进行评价。 3、独立董事对募集资金使用情况进行监督与检查，必要时可以 聘请专业机构进行审计。 4、公司将根据深圳证券交易所的相关规定及时履行披露义务。 关于使用部分暂时闲置募集资金购买的理财产品到期赎回 的进展公告 本公司及董事会全体成员保证本公告内容不存在任何虚假记 载、误导性陈述或者重大遗漏。 安徽山河药用辅料股份有限公司（以下简称"公司"）于 2025 年 4 月 21 日召开公司第六届董事会第五次会议、第六届监事会第五 次会议，审议通过了《关于使用部分闲置募集资金进行现金管理和部 分闲置自有资金进行委托理财的议案》，在不影响募集资金投资项目 正常进行及 ...

相关上市企业：泰格医药（300347）、华海药业（600521）、海王生物（000078）、山河药辅 （300452）、京新药业（002020）、信立泰（002294）、恒瑞医药（600276）、华润双鹤（600062）、 海正药业（600267）、ST人福（600079）等。 相关企业：合肥智汇医药科技有限公司等。 关键词：仿制药一致性评价的意义、仿制药一致性评价行业相关政策、仿制药一致性评价行业产业链、 化学仿制药市场规模及在整体药品和化学药规模中占比、仿制药参比制剂纳入品种数、过评/视同过评 的药品批文数、过评/视同过评仿制药品种数量、过评/视同过评的仿制药产品及委托生产占比、仿制药 一致性评价行业发展趋势 一、仿制药一致性评价行业概述 内容概况：近年来，政策因素持续深刻影响着我国仿制药行业的发展格局。药品上市许可持有人制度、 药品专利纠纷早期解决机制等政策的落实与完善，进一步优化了行业生态，推动了竞争格局的重塑。 2024年，我国过评/视同过评的仿制药产品数量达2998个，较2023年增加1008个，同比增长50.65%，呈 现逐年增长的趋势自药品上市许可持有人制度试点并全面实施以来，委托生产逐渐成为 ...

Market Overview - The chemical pharmaceutical sector experienced a decline of 0.77% on January 20, with Kangzhi Pharmaceutical leading the drop [1] - The Shanghai Composite Index closed at 4113.65, down 0.01%, while the Shenzhen Component Index closed at 14155.63, down 0.97% [1] Stock Performance - Notable gainers in the chemical pharmaceutical sector included: - Hanshang Group (Code: 600774) with a closing price of 11.64, up 10.02% and a trading volume of 438,600 shares, totaling 489 million yuan [1] - Tainkang (Code: 301263) with a closing price of 32.71, up 7.04% and a trading volume of 138,300 shares, totaling 437 million yuan [1] - Sitaili (Code: 603520) with a closing price of 10.58, up 2.52% and a trading volume of 210,900 shares, totaling 225 million yuan [1] - Conversely, significant decliners included: - Kangyi Pharmaceutical (Code: 300086) with a closing price of 10.44, down 5.86% and a trading volume of 447,100 shares [2] - Dizhe Pharmaceutical (Code: 688192) with a closing price of 62.72, down 5.10% and a trading volume of 42,700 shares [2] - Guangji Pharmaceutical (Code: 000952) with a closing price of 7.52, down 4.93% and a trading volume of 292,200 shares [2] Capital Flow - The chemical pharmaceutical sector saw a net outflow of 1.348 billion yuan from institutional investors, while retail investors contributed a net inflow of 1.109 billion yuan [2] - The capital flow for specific stocks indicated: - Huabang Health (Code: 002004) had a net inflow of 88.38 million yuan from institutional investors, but a net outflow of 73.07 million yuan from retail investors [3] - Fuxiang Pharmaceutical (Code: 300497) recorded a net inflow of 57.88 million yuan from institutional investors, with a net outflow of 102 million yuan from retail investors [3] - Xinqiao Pharmaceutical (Code: 000756) had a net inflow of 25.08 million yuan from institutional investors, but also saw a net outflow of 15.54 million yuan from retail investors [3]

Core Viewpoint - The A-share annual report season is in full swing, with significant performance forecasts for 2025 from various companies, leading to notable stock price increases for several firms [1] Group 1: Performance Forecasts - A total of 366 A-share listed companies have released their 2025 annual performance forecasts, with 16 companies expecting a year-on-year net profit increase of over 200% [1] - SAIC Motor Corporation leads with an expected net profit increase of 438% to 558%, projecting a profit of 9 billion to 11 billion yuan due to increased vehicle sales and a low base from asset impairment in 2024 [2][3] - BAW Storage anticipates a net profit of 850 million to 1 billion yuan, representing a year-on-year growth of 427.19% to 520.22%, driven by a recovery in storage prices and strong demand in AI sectors [3] Group 2: Sector Highlights - Longxin Bochuang expects a net profit of 320 million to 370 million yuan, reflecting a growth of 344.01% to 413.39%, supported by increased demand in data communication markets [5] - Lakala forecasts a net profit of 1.06 billion to 1.2 billion yuan, a growth of 202% to 242%, attributed to increased transaction volumes in cross-border payments and stock investment gains [5] - Shanhua Pharmaceutical anticipates a net profit of 165 million to 194 million yuan, with a growth of 38.16% to 62.45%, driven by strong order volumes in both domestic and foreign markets [7] Group 3: Market Reactions - Following the performance forecasts, several companies experienced significant stock price increases, with Lakala and Shanhua Pharmaceutical both hitting the 20% daily limit up [1][5] - BAW Storage's stock rose over 17% after its earnings announcement, reflecting positive market sentiment towards its growth prospects in AI and advanced packaging solutions [3]

| 代码 | 名称 | 收盘价 | 涨跌幅 | 成交量(手) | 成交额(元) | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 300111 | 向日葵 | 4.07 | -17.94% | 249.58万 | 10.28亿 | | 688690 | 纳微科技 | 27.09 | -8.29% | 21.97万 | 6.07亿 | | 300452 | 山河药辅 | 15.54 | -7.77% | 50.00万 | 7.80亿 | | 300267 | 尔康制药 | 3.96 | -4.58% | 134.65万 | 5.38亿 | | 300016 | 北陆药业 | 9.21 | -4.56% | 39.32万 | 3.68亿 | | 688117 | 圣诺生物 | 42.64 | -4.07% | 9.03万 | 3.92亿 | | 300204 | 舒泰神 | 28.52 | -3.19% | 20.54万 | 5.89亿 | | 300254 | 仟源医药 | 10.93 | -3.10% | 18.30万 | 2.01亿 | | 301301 | 川宁生物 | ...