华东医药:关于全资子公司获得美国FDA新药临床试验批准通知的公告

证券代码：000963 证券简称：华东医药 公告编号：2024-110 华东医药股份有限公司 关于全资子公司获得美国FDA新药临床试验批准通知的公 告 一、该药物基本信息 药物名称：HDM1005 注射液 IND 编号：174434 适应症：本品用于射血分数保留心力衰竭（HFpEF）合并肥胖患 者的治疗 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 2024 年 12 月 17 日，华东医药股份有限公司（以下简称"公司"） 全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称"中美华东"）收到 美国食品药品监督管理局（以下简称"美国 FDA"）通知，由中美华东 申报的 HDM1005 注射液药品临床试验申请已获得美国 FDA 批准， 可在美国开展 I 期临床试验，现将有关详情公告如下： 二、该药物研发及注册情况 HDM1005 注射液是由杭州中美华东制药有限公司研发并拥有全 球知识产权的 1 类化学新药，是多肽类人 GLP-1（胰高血糖素样肽- 1）受体和 GIP（葡萄糖依赖性促胰岛素多肽）受体的双靶点长效激动 剂。临床前研究显示，HDM1005 可通过激活 GLP ...