德源药业:关于1类新药注射用DYX116获得临床试验批准通知书的公告

证券代码：832735 证券简称：德源药业 公告编号：2024-084 江苏德源药业股份有限公司 关于 1 类新药注射用 DYX116 获得临床试验批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连 带法律责任。 2024 年 12 月 19 日，江苏德源药业股份有限公司（以下简称"公司"）收到 国家药品监督管理局核准签发关于注射用 DYX116 的《药物临床试验批准通知 书》（通知书编号：2024LP02941）。现将相关情况公告如下： 一、药品的基本情况 药物名称：注射用 DYX116 剂 型：粉针剂 申请事项：临床试验 申 请 人：江苏德源药业股份有限公司 受 理 号：CXHL2401071、CXHL2401072 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2024 年 10 月 14 日受理的注射用 DYX116 临床试验申请符合药品注册的有关要求， 同意本品在 2 型糖尿病适应症中开展临床试验。 二、药品的其他情况 注射用 DYX116 是一种化学合成的单分子 GIPR/G ...