华润双鹤(600062) - 华润双鹤关于全资孙公司北京双鹤润创科技有限公司DC50292A片获得药物临床试验批准通知书的公告

证券代码：600062 证券简称：华润双鹤 公告编号：临 2025－014 华润双鹤药业股份有限公司 关于全资孙公司北京双鹤润创科技有限公司 DC50292A片获得药物临床试验批准通知书的公告 近日，华润双鹤药业股份有限公司(以下简称"公司")全资孙公司 北京双鹤润创科技有限公司(以下简称"双鹤润创")收到了国家药品监 督管理局(以下简称"国家药监局")颁发的DC50292A片(以下简称"该 药品")《药物临床试验批准通知书》(通知书编号：2025LP00364、 2025LP00365)。现将相关情况公告如下： 一、通知书主要内容 三、对公司的影响及风险提示 DC50292A片处于临床研发早期阶段，有待临床试验确证安全性、 疗效和质量可控性，存在客观失败率等风险。根据我国药品注册相关 的法律法规要求，药物在获得临床试验批准通知书后，尚需开展临床 试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。由于医药产品 的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多， 可能受到国家政策、市场环境变化等不确定因素影响，具有较大不确 定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。 本公司董事会及全体董事保证本 ...