恒瑞医药(600276) - 恒瑞医药关于药品上市许可申请获受理的提示性公告

证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临 2025-014 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于药品上市许可申请获受理的提示性公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称"公司"）收到国家药品监督 管理局（以下简称"国家药监局"）下发的《受理通知书》，公司提交的艾玛昔 替尼软膏药品上市许可申请获国家药监局受理。现将相关情况公告如下： 一、 药品的基本情况 药品名称：艾玛昔替尼软膏（SHR0302 碱软膏） 剂型：软膏剂 受理号：CXHS2500018 申报阶段：上市 申请人：江苏恒瑞医药股份有限公司 拟定适应症（或功能主治）：本品适用于成人轻度至中度特应性皮炎的局部 外用治疗。 二、药品的临床试验情况 特应性皮炎是一种慢性炎症性皮肤病，病变复杂，临床表现和症状多样，典 型的表现为皮肤色素沉着、干燥、龟裂或鳞状的斑块、皮肤瘙痒，严重影响患者 的生活质量，临床缺少长期有效控制疾病的治疗手段。在全球大部分国家，特应 性皮炎的成人患病率达 8-10%[1]；特应性皮炎已经成为 ...