恒瑞医药(600276) - 恒瑞医药关于药品上市许可申请获受理的提示性公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临 2025-015 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于药品上市许可申请获受理的提示性公告 三、药品的其他情况 近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称"公司"）子公司成都盛迪医 药有限公司收到国家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）下发的《受理 通知书》，公司 HR19034 滴眼液的药品上市许可申请获国家药监局受理。现将相 关情况公告如下： 一、 药品的基本情况 药品名称：HR19034 滴眼液 剂型：眼用制剂 受理号：CXHS2500019 申报阶段：上市 申请人：成都盛迪医药有限公司 拟定适应症（或功能主治）：用于延缓等效球镜度数为-0.50D 至-4.00D（散 光≤1.50D、屈光参差≤1.50D）的 6 至 12 岁儿童近视进展。 二、药品的临床试验情况 2024 年 8 月，HR19034 滴眼液Ⅱ/Ⅲ期临床试验（HR19034-301）达到了方案 预设的主要研究终点。该研究是一项在儿童近视患者中评价 HR19 ...