健康元(600380) - 健康元药业集团股份有限公司关于获得临床批准通知书的公告

健康元药业集团 关于获得药物临床试验批准通知书的公告 证券代码：600380 证券简称：健康元 公告编号：临 2025-010 健康元药业集团股份有限公司 关于获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，健康元药业集团股份有限公司（以下简称：本公司）控股子公司丽珠 医药集团股份有限公司（以下简称：丽珠集团）收到国家药品监督管理局核准签 发的《药物临床试验批准通知书》（通知书编号：2025LP00349），批准注射用 JP-1366 开展临床试验。现将有关详情公告如下： 一、药物临床试验批准通知书的主要内容 药物名称：注射用 JP-1366 剂型：注射剂 申请事项：临床试验申请 注册分类：化学药品 2.2 类；2.4 类 申请人：丽珠医药集团股份有限公司 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2024 年 11 月 27 日受理的注射用 JP-1366 临床试验申请符合药品注册的有关要求，同 意本品开展临床试验。 二、药品研发及相关情况 JP-1366 是一款新 ...