科兴制药(688136) - 自愿披露关于人干扰素α1b吸入溶液获得美国FDA新药临床试验许可的公告

证券代码：688136 证券简称：科兴制药 公告编号：2025-002 科兴生物制药股份有限公司 自愿披露关于人干扰素α1b 吸入溶液 获得美国 FDA 新药临床试验许可的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日，科兴生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司深圳科 兴药业有限公司（以下简称"深圳科兴"）收到美国食品药品监督管理局（以下 简称"FDA"）的通知，深圳科兴自主研发的人干扰素α1b吸入溶液药品临床试 验申请已获得FDA批准，可在美国开展临床试验，适应症为小儿呼吸道合胞病毒 性下呼吸道感染（肺炎、毛细支气管炎）。现将相关情况公告如下： 一、许可基本情况 药品名称：人干扰素α1b吸入溶液 公司人干扰素α1b吸入溶液适应症为小儿呼吸道合胞病毒性下呼吸道感染 （肺炎、毛细支气管炎）。呼吸道合胞病毒（RSV）是引起婴幼儿急性呼吸道感 染最常见的病毒病原，5岁以下儿童为易感人群，特别是婴幼儿或有基础疾病的 患儿，感染后容易发展为重症肺炎，WHO关于儿童急性呼吸道感染的病因学研究 1 表明，RSV感 ...