东北制药(000597) - 关于获得化学原料药上市申请批准通知书的公告

东北制药集团股份有限公司 关于获得化学原料药上市申请批准通知书的公告 证券代码：000597 证券简称：东北制药 公告编号：2025-007 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误 导性陈述或重大遗漏。 东北制药集团股份有限公司董事会 2025 年 2 月 15 日 依非韦伦是治疗人免疫缺陷病毒感染的关键药物，是人免疫缺陷病毒-1 型 （HIV-1）的选择性非核苷反转录酶抑制剂。依非韦伦是 HIV-1 反转录酶非竞争 性的抑制剂，作用于模版、引物或三磷酸核苷，兼有小部分竞争性的抑制作用。 远远超过临床治疗剂量的依非韦伦对HIV-2反转录酶和人细胞DNA多聚酶α，β， γ和δ无抑制作用。 依非韦伦制剂适用于与其他抗病毒药物联合治疗 HIV-1 感染的成人、青少年 及儿童。 1 三、对公司的影响 公司依非韦伦原料药上市申请获得批准，表明公司产品的生产工艺稳定性、 质量可控性符合中国药品相关技术要求，产品可以在国内上市制剂中使用，有利 于进一步丰富公司产品管线，提升公司的市场竞争力。受 GMP 符合性检查进度、 国家政策、市场环境变化等因素影响，该原料药产品的生产销售时间和具体销 ...