长春高新(000661) - 关于伏欣奇拜单抗注射液上市申请获得受理的公告

关于伏欣奇拜单抗注射液上市申请获得受理的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，长春高新技术产业（集团）股份有限公司（以下简称"公司"）控股 子公司长春金赛药业有限责任公司（以下简称"金赛药业"）收到国家药品监督 管理局核准签发的《受理通知书》，现将相关受理事项公告如下： 证券代码：000661 证券简称：长春高新 公告编号：2025-010 长春高新技术产业（集团）股份有限公司 1 水仙碱禁忌、不耐受及缺乏疗效，以及不适合反复使用类固醇激素的 GA 患者， 国内目前尚没有合适的治疗药物供临床选择。 一、药品的基本情况 产品名称：伏欣奇拜单抗注射液（曾用名金纳单抗注射液） 申请事项：境内生产药品注册上市许可 受理号：CXSS2500015 申请人：长春金赛药业有限责任公司 审批结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查， 决定予以受理。 二、药品的其它情况 伏欣奇拜单抗是金赛药业研发的一款抗白介素 1β（IL-1β）单抗，通过阻断 IL-1β 与 IL-1 受体 I（IL-1RI）和 IL-1 受体 II（IL-1RII ...