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长春高新(000661) - 关于子公司GenSci120注射液临床试验申请获得批准的公告
000661CCHT(000661)2025-02-10 08:30

长春高新技术产业(集团)股份有限公司 关于子公司 GenSci120 注射液临床试验申请 获得批准的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 近日,长春高新技术产业(集团)股份有限公司(以下简称"公司")子公 司——长春金赛药业有限责任公司(以下简称"金赛药业")收到国家药品监督 管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,金赛药业 GenSci120 注射液的 境内生产药品注册临床试验申请获得批准,现将相关情况公告如下: 一、药品的基本情况 产品名称:GenSci120 注射液 申请事项:境内生产药品注册临床试验 受理号:CXSL2400803 申请人:长春金赛药业有限责任公司 审批结论:同意本品开展临床试验 适应症:类风湿关节炎(RA) 证券代码:000661 证券简称:长春高新 公告编号:2025-014 综上所述,GenSci120 注射液具有潜在治疗自身免疫病的成药性,本次临床 试验申请获批可以推动后续该产品临床开发及符合患者的未满足临床需求。 GenSci120 注射液已获批开展用于成人系统性红斑狼疮、成人原发性干燥综 合征、炎症性肠病 ...