长春高新(000661) - 关于亮丙瑞林注射乳剂上市申请获得受理的公告
证券代码:000661 证券简称:长春高新 公告编号:2025-016 长春高新技术产业(集团)股份有限公司 关于亮丙瑞林注射乳剂上市申请获得受理的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日,长春高新技术产业(集团)股份有限公司(以下简称"公司")控股 子公司长春金赛药业有限责任公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通 知书》,现将相关受理事项公告如下: 一、药品的基本情况 产品名称:亮丙瑞林注射乳剂 二、药品的其它情况 亮丙瑞林注射乳剂(曾用名"甲磺酸亮丙瑞林混悬注射液"或"LMIS 50 mg"), 是一种促性腺激素释放激素激动剂(GnRHa)类长效制剂。通过亮丙瑞林在体内 持续释放长期占据 GnRH 受体,使垂体靶细胞相应受体脱敏,进而抑制垂体-性 腺轴分泌促黄体生成素(LH)、卵泡刺激素(FSH)和性腺激素作用,用于晚期 前列腺癌的雄激素去势治疗(ADT)。 前列腺癌是老年男性泌尿生殖系统常见的恶性肿瘤之一,其发病率和死亡率 分别位列全球男性恶性肿瘤发病和死亡的第 2 位和第 5 位;根据中国国家癌症中 心数据,在中国男性中分别居第 ...