上海莱士(002252) - 关于“SR604注射液”进入II期临床试验研究的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完 整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 上海莱士血液制品股份有限公司（以下简称"公司"）于近日在国家药品监督 管理局药物临床试验登记与信息公示平台公示了"SR604 注射液"II期临床试验登 记信息，现将相关情况公告如下： 一、II 期临床试验相关情况 药物名称：SR604 注射液 证券代码：002252 证券简称：上海莱士 公告编号：2025-015 上海莱士血液制品股份有限公司 关于"SR604 注射液"进入 II 期临床试验研究的公告 SR604 注射液是一种人源化高亲和力结合人活化蛋白 C，特异性抑制人活化 蛋白 C 抗凝血功能的单克隆抗体制剂。按药品注册分类的治疗用生物制品 1 类 要求向国家药品监督管理局申报关于 SR604 注射液的新药临床试验申请并于 2023 年 12 月 21 日获得受理（受理号：CXSL2300875）。2024 年 3 月 5 日收到了 1 国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》。 SR604 注射液拟用于血友病 A/B 及先天性凝血因子Ⅶ缺乏症患者出血的预 防治疗。目前国内外血友病常规预防治疗是每周 ...