仙琚制药(002332) - 关于全资子公司通过美国FDA现场检查的公告

证券代码：002332 证券简称：仙琚制药 公告编号：2025-006 浙江仙琚制药股份有限公司 关于全资子公司通过美国FDA现场检查的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 浙江仙琚制药股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司台州仙琚药业 有限公司（以下简称"台州仙琚"）于 2024 年 11 月 11 日-15 日接受了来自美 国食品药品监督管理局（以下简称"FDA"）的 cGMP（现行药品生产质量管理规 范）现场检查。近日台州仙琚收到 FDA 出具的现场检查报告（EIR，Establishment Inspection Report），按照美国 21CFR 法规（美国联邦法规第 21 章）的规定， FDA 确认本次检查已结束，台州仙琚通过本次现场检查。现将相关信息公告如下： 一、FDA 现场检查的相关信息 公司名称：台州仙琚药业有限公司 二、对公司的影响及风险提示 本次检查的通过，表明台州仙琚质量体系符合美国 FDA 要求，为公司持续拓 展国际市场提供了坚实的保障，提高了公司原料药产品的国际市场竞争力，对提 升公司综合竞争力及未来发展有着 ...