贝达药业(300558) - 关于BPI-452080片获得临床试验批准通知书的公告

一、该临床试验的基本情况 产品名称：BPI-452080 片 受理号：CXHL2401263；CXHL2401264；CXHL2401265 通知书编号：2025LP00242；2025LP00243；2025LP00244 药品注册分类：化学药品 1 类 证券代码：300558 证券简称：贝达药业 公告编号：2025-005 贝达药业股份有限公司 关于 BPI-452080 片获得临床试验批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 今日，贝达药业股份有限公司（以下简称"公司"）收到国家药品监督管 理局（以下简称"NMPA"）签发的《药物临床试验批准通知书》（通知书编号： 2025LP00242、2025LP00243、2025LP00244），公司申报的 BPI-452080 片药物临 床试验（以下简称"该临床试验"）已获得 NMPA 批准开展，现将具体情况公告 如下： 三、对公司的影响及风险提示 申请人：贝达药业股份有限公司 二、该临床试验用药的研究情况 结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2024 年 11 月 ...