新诺威(300765) - 关于控股子公司SYS6017带状疱疹mRNA疫苗获得药物临床试验批准通知书的公告
证券代码:300765 证券简称:新诺威 公告编号:2025-009 一、概述 石药创新制药股份有限公司(以下简称"公司")的控股子公司石药集团巨石 生物制药有限公司(以下简称"巨石生物")于近日收到国家药品监督管理局(以 下简称"国家药监局")核准签发关于 SYS6017 的《药物临床试验批准通知书》, 将于近期开展临床试验。现将相关情况公告如下: 二、药物的基本信息 药物名称:SYS6017(带状疱疹 mRNA 疫苗) 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理 法》及有关规定,经审查,2024 年 11 月 15 日受理的 SYS6017(带状疱疹 mRNA 疫苗)符合药品注册的有关要求,同意开展预防带状疱疹的临床试验。 SYS6017 由编码水痘-带状疱疹病毒(varicella-zoster virus,VZV)糖蛋白 E (gE 蛋白)的 mRNA 分子包裹于脂质纳米颗粒所构成,适用于预防带状疱疹 的感染。临床前研究显示,该产品可有效诱导体液免疫和细胞免疫应答。安全 石药创新制药股份有限公司 关于控股子公司 SYS6017 带状疱疹 mRNA 疫苗 获得药物临床试验批准通知 ...