泰恩康(301263) - 关于全资子公司注射用紫杉醇聚合物胶束获得药物临床试验批准通知书的公告

关于全资子公司注射用紫杉醇聚合物胶束获得药物 临床试验批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记 载、误导性陈述或者重大遗漏。 广东泰恩康医药股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司山东华铂 凯盛生物科技有限公司（以下简称"华铂凯盛"）于近日收到国家药品监督管 理局（以下简称"国家药监局"）签发的《药物临床试验批准通知书》，同意 华铂凯盛提交的注射用紫杉醇聚合物胶束临床试验的申请。现将相关情况公告 如下： 结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2024 年 11 月 14 日受理的注射用紫杉醇聚合物胶束临床试验申请符合药品注册的有关要 求，同意在晚期实体瘤中开展临床试验。 证券代码：301263 证券简称：泰恩康 公告编号：2025-002 广东泰恩康医药股份有限公司 四、风险提示 根据我国药品注册相关的法律法规要求，此次注射用紫杉醇聚合物胶束临 床试验申请获得批准后，尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后 方可生产上市。 由于药物开发具有周期长、投入大的特点，且容易受到行业政策等不确定 因素的影响，因此存在推进及研发效果不达预期的风险，药 ...