泰恩康(301263) - 关于全资子公司利多卡因丙胺卡因气雾剂完成首例受试者入组的公告

证券代码：301263 证券简称：泰恩康 公告编号：2025-005 广东泰恩康医药股份有限公司 关于全资子公司利多卡因丙胺卡因气雾剂完成首例 受试者入组的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假 记载、误导性陈述或者重大遗漏。 近日，广东泰恩康医药股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司山东 华铂凯盛生物科技有限公司组织开展的利多卡因丙胺卡因气雾剂 III 期临床试验 完成首例受试者入组。具体情况如下： 三、同类药品的情况 利多卡因丙胺卡因气雾剂的原研药物由英国 Plethora 公司开发，2013 年在 欧盟批准上市，已在欧洲主要市场商业推出，2020 年获得欧盟委员会批准，由 处方药转为非处方药，目前国内尚未进口。 截至本公告披露日，经查询国家药品监督管理局网站，尚未有其他企业取 得该品种的药品注册批件。 四、对公司的影响及风险提示 由于药物研发具有周期长、投入大的特点，存在推进及研发效果不达预期 的风险，利多卡因丙胺卡因气雾剂的临床试验进度、审评和审批的结果以及未 来产品市场竞争格局都具有一定的不确定性。药品能否获批上市以及获批上市 的时间、上市后的生产和销售情况存在不确 ...