智飞生物(300122) - 关于公司吸附无细胞百白破(组分)b 型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗临床试验申请获得受理的公告
证券代码:300122 证券简称:智飞生物 公告编号:2025-04 重庆智飞生物制品股份有限公司 关于吸附无细胞百白破(组分)b 型流感嗜血杆菌(结合) 联合疫苗临床试验申请获得受理的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 1 二、获得受理的意义 截至目前,经查询国家药品监督管理局网站,国内有 1 款无细胞百白破 b 型 流感嗜血杆菌联合疫苗上市销售,采用共纯化技术制备。智飞绿竹研制的组分百 白破-Hib 四联疫苗相比共纯化工艺,百日咳升级了百日咳抗原纯化及配制工艺, 系采用三个单独纯化的百日咳有效抗原组分联合白喉、破伤风、Hib 有效组分配 制的质量均一的疫苗产品,可替代免疫规划疫苗中的百白破疫苗。目前,国内暂 无组分百白破-Hib 四联疫苗获批上市,市场前景广阔。 组分百白破-Hib 四联疫苗是公司聚焦创新技术、增强科研攻关的成果。若本 项目进展顺利,将与公司处于Ⅲ期临床试验的组分百白破疫苗形成协同效应,进 一步夯实公司多联疫苗矩阵布局,强化公司的市场竞争优势,为实现长远目标奠 定坚实基础。 三、风险提示 1、药品研制是非常复杂严谨的科学活 ...