华东医药(000963) - 关于全资子公司获得药物临床试验批准通知书的公告

2025 年 2 月 24 日，华东医药股份有限公司（以下简称"公司"） 全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称"中美华东"）收到 国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知 书》（通知书编号：2025LP00440 和 2025LP00441），由中美华东申 报的 HDM1005 注射液临床试验申请获得批准，现将有关详情公告如 下： | 产品名称 | HDM1005注射液 | | --- | --- | | 申请事项 | 临床试验 | | 注册分类 | 化学药品1类 | | 受理号 | CXHL2401329；CXHL2401330 | | 适应症 | 本品用于阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）合并肥胖或超重成人 | | | 患者的治疗 | | 申请人 | 杭州中美华东制药有限公司 | | 结论 | 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查， | | | 2024年12月6日受理的HDM1005注射液符合药品注册的有关 | | | 要求，同意（按照提交的方案）开展用于阻塞性睡眠呼吸暂 | | | 停（OSA）合并肥胖或超重的临床研究。 | 一、该药物基本信息 二、该药物研发及注 ...