恒瑞医药(600276) - 恒瑞医药关于获得药物临床试验批准通知书的公告

证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临 2025-017 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称"公司"）子公司山东盛迪医 药有限公司收到国家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）核准签发关于 HRS-1301 片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。现将相 关情况公告如下： 一、 药物的基本情况 药物名称：HRS-1301 片 受 理 号：CXHL2401316、CXHL2401317、CXHL2401318 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2024 年 12 月 4 日受理的 HRS-1301 片符合药品注册的有关要求，同意本品开展治疗高 脂血症的临床试验。 二、药物的其他情况 HRS-1301 片是公司自主研发的 1 类化学药物。临床前研究显示，HRS-1301 可有效改善高脂血症。目前全球范围内暂无同类药物获批上市。截至目前， HRS-1301 ...