特一药业(002728) - 关于公司药品盐酸多西环素片通过一致性评价的公告

特一药业集团股份有限公司 股票代码：002728 股票简称：特一药业 公告编号：2025-014 关于公司药品盐酸多西环素片通过一致性评价的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。 三、对公司的影响 本次"盐酸多西环素片"仿制药质量和疗效一致性评价的通过，是公司研发能力、 生产及质量管理体系等综合实力的体现，也是国家药品监管部门对上述综合实力和产品 质量的认可；同时，也为公司后续品种通过仿制药质量和疗效一致性评价提供了重要的 宝贵经验借鉴。本次"盐酸多西环素片"通过仿制药质量和疗效一致性评价，对公司有 积极影响，有利于公司参与集采的投标，提升产品的市场竞争力，扩大产品的市场份额。 特一药业集团股份有限公司(以下简称"公司")于近日获得国家药品监督管理局核 准签发的"盐酸多西环素片"的《药品补充申请批准通知书》，经审查，上述药品通过 化学仿制药质量和疗效一致性评价。本次通过一致性评价的盐酸多西环素片共有 2 个规 格，分别为 0.05g、0.1g（其中 0.05g 规格为首家通过一致性评价，0.1g 规格为第二家 通过一致性评价），相关情况如下： | ...