人福医药(600079) - 人福医药关于CXJM-66注射液获得药物临床试验批准通知书的公告
证券代码:600079 证券简称:人福医药 编号:临 2025-027 号 人福医药集团股份公司关于 CXJM-66 注射液获得药物临床试验批准通知书的公告 特 别 提 示 五、申请人:宜昌人福药业有限责任公司 六、审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2024 年12月13日受理的CXJM-66注射液临床试验申请符合药品注册的有关要求,同意本品 开展用于手术麻醉:术后镇痛的临床研究。 CXJM-66为宜昌人福自主研发的新分子实体。CXJM-66注射液临床拟用于手术麻 醉:术后镇痛。国内目前尚无同类型产品上市。截至目前,宜昌人福在该项目上的累 计研发投入约为1,000万元人民币。 根据我国药品注册相关的法律法规要求,宜昌人福在收到上述药物临床试验批准 通知书后,需着手启动药物的临床研究相关工作,待完成临床研究后,将向国家药品 监督管理局递交临床试验数据及相关资料,申报生产上市。 医药产品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多, 容易受到一些不确定性因素的影响,敬请广大投资者注意投资风险。公司将根据药品 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导 ...