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华东医药(000963) - 关于全资子公司获得药物临床试验批准通知书的公告
000963HUADONG MEDICINE(000963)2025-03-03 09:30

证券代码:000963 证券简称:华东医药 公告编号:2025-012 华东医药股份有限公司 关于全资子公司获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 2025 年 3 月 3 日,华东医药股份有限公司(以下简称"公司") 全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称"中美华东")收到 国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药物临床试验批准通知 书》(通知书编号:2025LP00511 和 2025LP00512),由中美华东申 报的 HDM1005 注射液临床试验申请获得批准,现将有关详情公告如 下: | 产品名称 | HDM1005注射液 | | --- | --- | | 申请事项 | 临床试验 | | 注册分类 | 化学药品1类 | | 受理号 | CXHL2401327;CXHL2401328 | | 适应症 | 本品用于射血分数保留心力衰竭(HFpEF)合并肥胖 | | | 或超重成人患者的治疗 | | 申请人 | 杭州中美华东制药有限公司 | | 结论 | 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经 ...