康缘药业(600557) - 江苏康缘药业股份有限公司关于收到固本消疹颗粒临床试验批准通知书的公告

证券简称：康缘药业 证券代码：600557 公告编号：2025-004 江苏康缘药业股份有限公司 关于收到固本消疹颗粒临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 江苏康缘药业股份有限公司（以下简称"公司"）近日收到国家药品监督管 理局签发的固本消疹颗粒《药物临床试验批准通知书》。按照《上海证券交易所 上市公司自律监管指引第 3 号—行业信息披露》的相关要求，现将相关情况公告 如下： 固本消疹颗粒审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定， 经审查，2024 年 12 月 10 日受理的固本消疹颗粒符合药品注册的有关要求，在 进一步完善临床试验方案的基础上，同意本品开展用于慢性自发性荨麻疹卫表不 固证的临床试验。 根据中华医学会皮肤性病学分会荨麻疹研究中心发布的《中国荨麻疹诊疗指 南（2022 版）》，荨麻疹是由于皮肤、黏膜小血管扩张及渗透性增加出现的一种 局限性水肿反应。临床表现为大小不等的风团伴瘙痒，约 20%的患者伴有血管性 水肿。慢性荨麻疹是指风团每天发作或间歇发作，持续时间＞6 ...