长春高新(000661) - 关于子公司聚乙二醇重组人生长激素注射液增加国内同品种已批准适应症补充申请获得国家药监局批准的公告

长春高新技术产业（集团）股份有限公司 关于子公司聚乙二醇重组人生长激素注射液 增加国内同品种已批准适应症补充申请 获得国家药监局批准的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，长春高新技术产业（集团）股份有限公司（以下简称"公司"）子公 司——长春金赛药业有限责任公司（以下简称"金赛药业"）聚乙二醇重组人生 长激素注射液（商品名：金赛增）增加国内同品种已批准适应症补充申请获得国 家药品监督管理局批准。现将相关情况公告如下： 一、药品的基本情况 产品名称：聚乙二醇重组人生长激素注射液（商品名：金赛增） 申请事项：增加国内同品种已批准适应症补充申请 受理号：CYSB2400329，CYSB2400330 申请人：长春金赛药业有限责任公司 规格：54IU/9.0mg/1.0ml/瓶，27IU/4.5mg/0.5ml/瓶 审批结论：符合药品注册的有关要求，批准本品 54IU/9.0mg/1.0ml/瓶规格增 加国内同品种已批准的适应症：用于性腺发育不全（特纳综合征）所致女孩的生 长障碍；用于特发性身材矮小（ISS）。批准本品 27IU/4.5mg/0 ...