华润双鹤(600062) - 华润双鹤关于控股子公司浙江新赛科药业有限公司阿齐沙坦原料药获得化学原料药上市申请批准通知书的公告
证券代码:600062 证券简称:华润双鹤 公告编号:临 2025-019 华润双鹤药业股份有限公司 关于控股子公司浙江新赛科药业有限公司 阿齐沙坦原料药获得化学原料药上市申请批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记 载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完 整性承担法律责任。 近日,华润双鹤药业股份有限公司(以下简称"公司")控股子公司 浙江新赛科药业有限公司(以下简称"浙江新赛科")阿齐沙坦原料药 (以下简称"该原料药")收到了国家药品监督管理局下发的《化学原 料药上市申请批准通知书》(通知书编号:2025YS00186),现将相关情 况公告如下: 二、药品相关情况 阿齐沙坦是一款血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB)类抗高血压药 物,用于治疗高血压症。 浙江新赛科于 2023 年 8 月 15 日向国家药品监督管理局药品审 评中心(以下简称"CDE")提交该原料药的上市申请,于 2023 年 8 月 22 日获得 CDE 公示登记(登记号:Y20230000779),并于 2025 年 3 月 5 日通过 CDE 技术审评,取得国家药品监督管理局下发的《化学原 ...