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诚意药业(603811) - 浙江诚意药业股份有限公司关于公司药品通过仿制药一致性评价的公告
603811Cheng Yi Pharma(603811)2025-03-07 10:31

证券代码: 603811 证券简称:诚意药业 公告编号:2025-006 浙江诚意药业股份有限公司 关于公司药品通过仿制药一致性评价的公告 2 三、该药品的相关信息 胞磷胆碱钠注射液主要用于急性颅脑外伤及脑手术后的意识障碍,由Ferrer Internacional S.A.研发,于 1978 年在西班牙上市(商品名 Somazina)。 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 一、概况 近日,浙江诚意药业股份有限公司(以下简称"公司")收到国家药品监督 管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,公司生产的胞磷胆碱钠注射液 (以下简称"本品")已通过仿制药质量和疗效一致性评价。现将有关情况公告 如下: 二、该药品的基本情况 | 药品名称 | 胞磷胆碱钠注射液 | | | --- | --- | --- | | 剂型 | 注射剂 | | | 注册分类 | 化学药品 | | | 药品注册标准编号 | YBH04822025 | | | 规格 | 4ml:0.5g(按 C14H26N4O11P2 计)5 支/盒 | 2ml ...