海王生物(000078) - 关于NEP018获得药物临床试验批准通知书的公告

证券代码：000078 证券简称：海王生物 公告编号：2025-006 深圳市海王生物工程股份有限公司 关于 NEP018 片获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司及董事局全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导 性陈述或重大遗漏。 一、概述 深圳市海王生物工程股份有限公司(以下简称"公司"或"本公司")全资子公司 深圳海王医药科技研究院有限公司(以下简称"海王医药研究院") 于近日收到国 家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）核准签发的《药物临床试验批准通 知书》。现将相关情况公告如下： 二、药物基本情况 药物名称：NEP018片 剂型：片剂 通知书编号：2025LP00219 审评结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2024 年11月13日受理的NEP018片临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品 单药在晚期恶性实体瘤中开展临床试验。 申请事项：临床试验 三、药物研发情况 受理号：CXHL2401235 NEP018片是海王医药研究院自主研发、具有自主知识产权的新型肿瘤靶向 小分子激酶抑制剂。经综合的临床前研究考察，NEP018片对设计靶点具有良好 ...