金城医药(300233) - 关于子公司收到药品补充申请批准通知书的公告

山东金城医药集团股份有限公司之全资子公司上海金城素智药业有限公司 （以下简称"金城素智"）于近日收到国家药品监督管理局下发的注射用头孢唑 林钠、注射用头孢噻肟钠《药品补充申请批准通知书》（编号：2025B00919、 2025B00922），现将主要内容公告如下： 二、药品相关信息 头孢唑林钠是第一代头孢菌素，抗菌谱广，适用于治疗敏感细菌所致的支气 管炎及肺炎等呼吸道感染、尿路感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染、败血症、 产品 名称 剂型 注册分 类 规格 包装规 格 原药品批 准文号 上市许 可持有 人 审批结论 注射 用头 孢唑 林钠 注射 剂 化学药 品 0.25g(按 C14H14N8O4S3 计) 1 瓶/ 盒；8 瓶 /盒；10 瓶/盒 国药准字 H20204004 上海金 城素智 药业有 限公司 根据《中华人民共和国药品管理 法》及有关规定，经审查，本品 此次申请事项符合药品注册的 有关要求，认可本品对β-内酰 胺聚合物杂质开展的研究。请持 续关注聚合物杂质研究进展和 要求，优化完善聚合物杂质检测 方法和控制策略，积累数据，如 有异常，及时上报。其他照原批 准内容执行。 注射 用头 孢噻 肟钠 ...