健帆生物(300529) - 关于公司产品获得欧盟MDR认证的公告

证券代码：300529 证券简称：健帆生物 公告编号：2025-011 债券代码：123117 债券简称：健帆转债 健帆生物科技集团股份有限公司 关于公司产品获得欧盟 MDR 认证的公告 二、医疗器械基本情况 本次取得欧盟 MDR 认证的产品为公司 Future F20 血液净化设备。Future F20 血液净化设备可以支持血液灌流（HP）、血浆吸附（PA）和双重血浆分子吸附 （DPMAS，即人工肝技术）等血液吸附治疗模式，能与公司血液灌流器和血浆 胆红素吸附器等血液净化耗材产品配合使用，为医护和患者提供更优质的血液吸 附治疗服务。 三、对公司的影响 Medical Devices Regulation（EU）2017/745（MDR）是欧盟最新医疗器械法 1 1. 证书名称：EU Quality Management System Certificate (MDR) 2. 认证产品：Future F20 Hemoadsorption Equipment 3. 制造商：健帆生物科技集团股份有限公司 4. 注册证号：G15 103949 0008 Rev. 00 5. 产品分类：IIb 6. 证书签批时间：2 ...