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金城医药(300233) - 关于子公司收到化学原料药补充申请批准通知书的公告
300233Jincheng Pharm(300233)2025-03-19 08:20

证券代码:300233 证券简称:金城医药 公告编号:2025-018 山东金城医药集团股份有限公司 关于子公司收到化学原料药补充申请批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 山东金城医药集团股份有限公司之全资子公司北京金城泰尔制药有限公司 (以下简称"金城泰尔")于近日收到国家药品监督管理局核准签发的富马酸比 索洛尔《化学原料药补充申请批准通知书》(通知书编号:2025YB00032),现将 相关情况公告如下: 一、药品基本情况 化学原料药名称:富马酸比索洛尔 包装规格:10kg/桶 受理号:CYHB2360063 登记号:Y20190005788 生产企业:北京金城泰尔制药有限公司 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品 此次申请事项符合药品注册的有关要求,批准本品如下补充申请事项:1.变更生 产工艺;2.提升原料药质量标准;3.变更包装规格;4.变更标签;5.变更生产场 地。变更后质量标准、标签及生产工艺照所附执行。 二、药品相关信息 富马酸比索洛尔是一种高选择性β1-肾上腺受体阻滞剂,主要应用于高血压 ...