智飞生物(300122) - 关于15价肺炎球菌结合疫苗获得III期临床试验总结报告的提示性公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 重庆智飞生物制品股份有限公司（以下简称"公司"）于近日获悉，由全资子 公司北京智飞绿竹生物制药有限公司（以下简称"智飞绿竹"）研发的 15 价肺炎 球菌结合疫苗获得了Ⅲ期临床试验总结报告。根据《深圳证券交易所上市公司自 律监管指引第 4 号——创业板行业信息披露》规定，现将相关情况公告如下： 一、基本情况 疫苗名称：15 价肺炎球菌结合疫苗 适应症：预防由本疫苗包含的 15 种血清型肺炎球菌引起的感染性疾病 证券代码：300122 证券简称：智飞生物 公告编号：2025-05 重庆智飞生物制品股份有限公司 关于 15 价肺炎球菌结合疫苗获得Ⅲ期临床试验总结报告 的提示性公告 1 本疫苗具有良好的免疫原性及安全性，全面达到临床试验预设目标，在免 疫原性方面非劣效于对照疫苗，且符合《预防用疫苗临床可比性研究技术指导 原则》对免疫原性与安全性评价的设计要求。 四、风险提示 1、根据国家药品注册管理相关法规，本品获得Ⅲ期临床试验总结报告后可 向国家药品监督管理局递交药品生产注册申请，此后还需经过技术审评、临床 试验现场核 ...