盟科药业(688373):MRX-4完成中国临床III期,海外创新药管线稳步推进
2025 年 3 月 20 日 公司研究 MRX-4 完成中国临床 III 期,海外创新药管线稳步推进 ——盟科药业-U(688373.SH)2024 年报点评 要点 新规格和剂型持续开发,有望推动产品放量。24 年公司核心产品康替唑胺推出 12 片装新规格,适用于更短期用药患者,有助于提高患者渗透率。同时公司的 MRX-4 作为康替唑胺前药,是水溶性针剂产品,也在 24 年 11 月完成中国临床 III 期试验,与口服产品序贯治疗复杂性皮肤和软组织感染成人患者。公司正在 积极推进 MRX-4 的上市申请,该产品将进一步拓展康替唑胺使用场景和科室, 有望推动公司营收进一步增长。 海外临床稳步推进,创新产品持续开发。MRX-4/康替唑胺片全球 III 期临床正在 稳步开展,治疗糖尿病足感染与皮肤感染。25 年初数据监查委员会(DMC)已 完成首次安全性及有效性评估,确认药物安全性和有效性符合良好预期。此外, 公司的 MRX-8/MRX-5 也均在海外完成临床 I 期,安全性良好,且 MRX-5 在 25 年获得 FDA 孤儿药资格认定,后续有望快速推进临床与上市。 盈利预测、估值与评级:公司在抗菌药领域占据独特 ...