长春高新(000661) - 关于子公司GenSci120注射液新药临床试验申请获得美国食品药品监督管理局默示许可的公告

证券代码：000661 证券简称：长春高新 公告编号：2025-019 长春高新技术产业（集团）股份有限公司 关于子公司 GenSci120 注射液新药临床试验申请 获得美国食品药品监督管理局默示许可的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，长春高新技术产业（集团）股份有限公司（以下简称"公司"）控股子 公司长春金赛药业有限责任公司（以下简称"金赛药业"）收到美国食品药品监 督管理局（以下简称"美国 FDA"）通知，金赛药业 GenSci120 注射液新药临床 试验申请获得默示许可。现将相关情况公告如下： 一、药品的基本情况 类风湿关节炎（RA）是一种以侵蚀性关节炎症为主要临床表现的自身免疫 病。RA 全球患病率约 0.27%，总患病人数约 2000 万；美国 RA 患病率根据最新 的健康保险数据统计在 0.54%～0.63%之间。我国患病率约为 0.42%，患者总数 约 500 万，男女比约为 1:4①。尽管已有较多靶向药物获批，但仍有相当一部分患 ①Finckh, A., Gilbert, B., Hodkinson, B.et al. ...