新诺威(300765) - 关于控股子公司SYS6040抗体偶联药物获得药物临床试验批准通知书的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、概述 证券代码：300765 证券简称：新诺威 公告编号：2025-028 石药创新制药股份有限公司 关于控股子公司 SYS6040 抗体偶联药物 获得药物临床试验批准通知书的公告 药物名称：SYS6040 受 理 号：CXSL2500016 申请人：石药集团巨石生物制药有限公司 石药创新制药股份有限公司（以下简称"公司"）的控股子公司石药集团巨石 生物制药有限公司（以下简称"巨石生物"）于近日收到国家药品监督管理局核 准签发的关于抗体偶联药物 SYS6040 的《药物临床试验批准通知书》，将于近期 开展临床试验。现将相关情况公告如下： 二、药物的基本信息 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查， 2025 年 1 月 7 日受理的 SYS6040 临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意 本品开展晚期实体瘤的临床试验。 三、药物的其他相关情况 SYS6040 是一款单克隆抗体偶联药物，可与肿瘤表面的特异性受体结合， 通过内吞作用进入细胞并释放毒素，达到杀伤肿瘤细胞的作用。本品按照治疗 ...