亿帆医药(002019) - 关于收到药品补充申请批准通知书的公告

证券代码：002019 证券简称：亿帆医药 公告编号：2025-015 亿帆医药股份有限公司 关于收到药品补充申请批准通知书的公告 公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 亿帆医药股份有限公司（以下简称"公司"）控股子公司亿一生物制药 （北京）有限公司于2025年3月21日收到国家药品监督管理局核准签发的艾贝格 司亭α注射液（以下简称"亿立舒"）《药品补充申请批准通知书》。现将相关 情况公告如下： 注册分类：治疗用生物制品 规格：20mg(1.0ml)/支（预充式注射器） 一、药品基本情况 药品名称：艾贝格司亭α注射液 药品注册标准编号：YBS00342023 申请内容：变更艾贝格司亭a注射液说明书中【用法用量】项下的给药时间， 由"本品在每个化疗周期抗肿瘤药物给药结束48小时后皮下注射"变更为 "本 品在每个化疗周期抗肿瘤药物给药结束24小时后皮下注射"。 商品名称：亿立舒 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本 品符合药品注册的有关要求，批准本品此次修改说明书的补充申请。 剂型：注射剂 上市许可持有人：亿一生物制药（北京）有 ...