康乐卫士(833575) - 关于三价HPV疫苗被纳入优先审评品种名单的公告

药品名称：重组三价人乳头瘤病毒（16/18/58 型）疫苗（大肠杆菌） 申请人：康乐卫士（昆明）生物技术有限公司 证券代码：833575 证券简称：康乐卫士 公告编号：2025-028 北京康乐卫士生物技术股份有限公司 关于三价 HPV 疫苗被纳入优先审评品种名单的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假 记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承 担个别及连带法律责任。 2025 年 3 月 21 日，北京康乐卫士生物技术股份有限公司（以下简称"公 司"）自主研发的重组三价人乳头瘤病毒（16/18/58 型）疫苗（大肠杆菌）（以 下简称"三价 HPV 疫苗"）被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）纳入 优先审评品种名单，CDE 网站的优先审评公示栏目公示了公司三价 HPV 疫苗详 细信息。根据《药品上市许可优先审评审批工作程序（试行）》等药品注册相关 法律法规和指南的规定，CDE 对纳入优先审评审批程序的药品上市许可申请， 将优先配置资源进行审评。现将有关情况公告如下： 一、三价 HPV 疫苗基本信息 三、对公司的影响 本次三价 HPV 疫苗被纳入优先 ...