恩华药业(002262) - 关于收到1类化学药品《药物临床试验批准通知书》的公告

证券代码：002262 证券简称：恩华药业 公告编号：2025-005 江苏恩华药业股份有限公司 关于收到1类化学药品《药物临床试验批准通知书》的公告 本公司及董事会全体人员保证公告内容真实、准确和完整，并对公告中的虚假记载、误导 性陈述或者重大遗漏承担责任。 江苏恩华药业股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国家药品监督管理局（以下 简称"药监局"）核准签发的1类化学药品NH140068片4个规格的《药物临床试验批准通知 书》，并将于近期开展临床试验。现将相关情况公告如下： 一、药品基本情况 药品名称：NH140068片 受理号：CXHL2500032；CXHL2500033；CXHL2500034；CXHL2500035 剂型：片剂 注册分类：化学药品第1类 规格：0.5 mg，1.5 mg，5 mg，20 mg 申请事项：临床试验 申请人：江苏恩华药业股份有限公司 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2025年1月8日受 理的NH140068片符合药品注册的有关要求，同意本品开展用于精神分裂症的临床试验。 特此公告。 江苏恩华药业股份有限公司 董事会 二、药物的其他情况 N ...