卫信康(603676) - 西藏卫信康医药股份有限公司关于子公司获得药物临床试验批准通知书的公告
证券代码:603676 证券简称:卫信康 公告编号:2025-005 西藏卫信康医药股份有限公司 关于子公司获得药物临床试验批准通知书的公告 受理号:CYHL2500006 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2025 年 1 月 8 日受理的酮洛芬贴剂临床试验申请符合药品注册的有关要求,同意本品开展镇痛临床 试验。 二、药物的其他相关情况 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,西藏卫信康医药股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司内蒙古白医 制药股份有限公司(以下简称"白医制药")收到国家药品监督管理局(以下简称"国 家药监局")核准签发的酮洛芬贴剂《药物临床试验批准通知书》,现就相关事项公告如 下: 一、药物基本情况 药物名称:酮洛芬贴剂 剂型:贴剂 规格:40mg/贴 申请事项:临床试验 公司全资子公司白医制药申报的酮洛芬贴剂是以久光製薬株式会社持证的酮洛芬 贴剂(商品名为 Mohrus)为参比制剂开发,其适应症为 1)用于下列疾病及症状的镇痛 ﹑消炎:腰痛(肌筋膜疼痛综合征、 ...