迈克生物(300463) - 关于公司产品获得IVDR CE认证的公告

迈克生物股份有限公司（以下简称"公司"）4项化学发光试剂产品于近日获得欧盟公告 机构BSI签发的IVDR CE证书，具体情况如下： | 产品名称 | 注册证 书编号 | 注册类别 | | | 注册证有效期 | | | 预期用途 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 巨细胞病毒 IgG 抗体 | | | | | | | | 本品用于体外定量测定人血 | | | | IVDR | CE 认证 | 2025 | 年 3 | 月 | 19 | 日至 | | | | 测定试剂盒（直接化 | 782850 | Class C | 2029 | 年 3 | 月 | 27 | 日 | 清或血浆中巨细胞病毒 IgG | | | 学发光法） | | | | | | | | 抗体的含量。 | | | 巨细胞病毒 抗体 IgM | | | | | | | | 本品用于体外定性测定人血 | | | 检测试剂盒（直接化 | IVDR | 认证 CE | 2025 | 年 3 | 月 | 19 | 日至 | 清或血浆中巨细胞病毒 IgM | ...