国邦医药:国邦医药关于全资子公司产品氟苯尼考通过美国FDA现场检查的公告

证券代码：605507 证券简称：国邦医药 公告编号：2024-064 国邦医药集团股份有限公司 关于全资子公司产品氟苯尼考通过美国 FDA 现场检查 的公告 （四）检查范围：涉及原料药产品（氟苯尼考）的生产制造，涵盖了质量体 系、物料、生产、包装与标签、设备设施、实验室控制六大系统。 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 国邦医药集团股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司山东国邦药业有 限公司（以下简称"山东国邦"）于 2024 年 9 月 23 日至 2024 年 9 月 27 日期间 接受了美国食品药品监督管理局（以下简称"FDA"）的 cGMP（现行药品生产质 量管理规范）现场检查，检查范围涵盖质量体系、物料、生产、包装与标签、设 备设施、实验室控制六大系统。近日，山东国邦收到美国 FDA 签发的现场检查 报告（EIR，Establishment Inspection Report），该报告表明山东国邦香江西一街 02131 号厂区已通过本次 cGMP 现场检查，现将相关情况公告如下： 一、美国 FDA ...