陇神戎发(300534) - 关于控股子公司获得药物临床试验批准通知书的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 甘肃陇神戎发药业股份有限公司（以下简称"公司"）控股子公司甘肃普安 制药股份有限公司（以下简称"普安制药"）于 2025 年 3 月 27 日收到国家药品 监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，现将相关情况公告如下： 一、药物基本情况 药物名称：布瑞哌唑口溶膜 受理号：CXHL2500082 证券代码：300534 证券简称：陇神戎发 公告编号：2025-034 甘肃陇神戎发药业股份有限公司 关于控股子公司获得药物临床试验批准通知书的公告 通知书编号：2025LP00911 剂型：口溶膜剂 注册分类：化药 2 类改良型新药 申请事项：境内生产药品注册临床试验 规格：2mg/片 申请人：甘肃普安制药股份有限公司 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2025 年 1 月 16 日受理的布瑞哌唑口溶膜符合药品注册的有关要求，同意开展精神分 裂症的临床试验。 二、对公司的影响及风险提示 布瑞哌唑口溶膜可用于精神分裂症的治疗。本次获得该药物的临床试验批准， 标志着普安制药开发的布瑞哌唑口 ...